Tilpotide là gì

Hiện tại, gần 1 tỷ người trên toàn thế giới mắc bệnh béo phì và khoảng 2{1}}trong số họ cũng mắc bệnh tiền tiểu đường. Nguy cơ suốt đời của nhóm người mắc bệnh tiểu đường này lên tới 70%. Cải thiện sức khỏe là mục tiêu chính của điều trị béo phì. Các loại thuốc nhắm trực tiếp vào bệnh béo phì và lượng đường trong máu bất thường có thể ngăn ngừa bệnh tiểu đường phát triển thành bệnh tiểu đường loại 2 ở giai đoạn đầu và khôi phục lượng đường trong máu về mức bình thường, từ đó cải thiện lợi ích sức khỏe ở mức độ lớn hơn.
Tirzepatide, một polypeptide kích thích insulin phụ thuộc glucose và chất chủ vận kép thụ thể peptide-1 (GIP/GLP-1), đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Trung Quốc để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2, béo phì và thừa cân. Thử nghiệm SURMUNT-1 là một nghiên cứu khám phá tác dụng của Tiltrotide đối với những người béo phì. Dữ liệu ban đầu cho thấy trong 72 tuần đầu tiên (giai đoạn chính của thử nghiệm), bệnh nhân béo phì được điều trị bằng Tiltrotide 15 mg đã giảm cân trung bình trên 20% và giảm 0,51% nồng độ glycated hemoglobin (HbA1C).
Gần đây, bản phân tích kết quả thử nghiệm SURBOUNT-1 trong 4 năm qua đã được công bố trên NEJM. Kết quả cho thấy trong số những bệnh nhân béo phì mắc bệnh tiền tiểu đường, so với điều trị bằng giả dược, cân nặng trung bình của bệnh nhân được điều trị bằng telpoleptide giảm 20%, quá trình giảm cân kéo dài gần 4 năm và nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2 giảm đáng kể khoảng 90%.
Bài viết chỉ ra rằng ưu điểm của thử nghiệm này nằm ở thời gian lên tới 3,7 năm (193 tuần), điều này bổ sung thêm bằng chứng mới về tính an toàn và hiệu quả lâu dài- của tilpotide.
SURMUNT-1 là một nghiên cứu Giai đoạn 3 đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược được thực hiện từ tháng 12 năm 2019 đến tháng 7 năm 2024. Kết quả phân tích được công bố bao gồm 1032 bệnh nhân béo phì mắc bệnh tiền tiểu đường ở thời điểm nghiên cứu cơ bản. Béo phì được định nghĩa là: chỉ số khối cơ thể (BMI) Lớn hơn hoặc bằng 30 kg/m2 hoặc BMI Lớn hơn hoặc bằng 27 kg/m2 và có ít nhất một biến chứng liên quan đến béo phì. Khi tham gia nghiên cứu, độ tuổi trung bình của họ là 48,2 tuổi, trong đó 63,9% là nữ, cân nặng trung bình 107,3 ​​kg, chỉ số BMI trung bình là 38,8 kg/m2 và 37,2% bệnh nhân có chỉ số BMI lớn hơn hoặc bằng 40 kg/m2.
Những bệnh nhân này được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1:1:1 để điều trị mỗi tuần một lần bằng tilboptide (5 mg, 10 mg, 15 mg) hoặc tiêm giả dược dưới da, trong tổng cộng 176 tuần (khoảng 3,4 năm), sau đó là thời gian ngừng thuốc 17 tuần (tổng cộng 193 tuần). Tất cả các nhóm bệnh nhân đều được can thiệp vào lối sống, bao gồm tư vấn thường xuyên với các chuyên gia dinh dưỡng hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe về lối sống (tập trung vào chế độ ăn uống cân bằng và giảm 500 kcal tiêu thụ hàng ngày), cũng như tập thể dục ít nhất 150 phút mỗi tuần.